河南康泰藥業(yè)有限公司(原河南康泰制藥集團(tuán)公司)座落在古老名鎮(zhèn)滎陽(yáng)市汜水鎮(zhèn)依山傍水,景色怡人。隴海鐵路、開(kāi)洛高速公路橫貫鎮(zhèn)區(qū),交通十分便利。公司的前身系河南省滎陽(yáng)市汜水鎮(zhèn)精細(xì)化工廠,始建于1985年。1993年組建河南康泰制藥集團(tuán)公司。擁有河南省精細(xì)化工廠、滎陽(yáng)市化學(xué)合成研究所、滎陽(yáng)市康泰藥用廠等經(jīng)濟(jì)實(shí)體,注冊(cè)資本5223萬(wàn)元,總占地10萬(wàn)平方米,現(xiàn)有職工365人。近十年來(lái),公司不斷深化企業(yè)改革,傾斜科技投入,咬住高、精、尖不放松,努力研制開(kāi)發(fā)高新科技產(chǎn)品投放市場(chǎng),獲取了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。從一個(gè)名不見(jiàn)經(jīng)傳的村辦小廠,發(fā)展成為今天集科、工、貿(mào)于一體的河南省高新技術(shù)企業(yè),河南省技術(shù)創(chuàng)新工程示范企業(yè),河南省科技進(jìn)步先進(jìn)企業(yè),河南省環(huán)境治理保護(hù)先進(jìn)單位,企業(yè)信譽(yù)等級(jí)AA的現(xiàn)代化制藥集團(tuán)。 2000年1月28日獲準(zhǔn)自營(yíng)進(jìn)出口權(quán)。 公司主導(dǎo)產(chǎn)品有諾氟沙星(氟哌酸)原料藥,年設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力噸;諾氟沙星(氟哌酸)原料藥獲河南省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。1000噸/年諾氟沙星被列為河南省高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)項(xiàng)目。產(chǎn)品暢銷(xiāo)國(guó)內(nèi)并大量出口,以大規(guī)模,高質(zhì)量享譽(yù)國(guó)內(nèi)外。目前諾氟沙星車(chē)間已按照GMP要求改造結(jié)束,順利通過(guò)河南省食品藥品監(jiān)督管理局的GMP認(rèn)證并獲取GMP認(rèn)證證書(shū)。
2005年成功研制開(kāi)發(fā)了國(guó)家一類(lèi)新藥甲磺酸加替沙星系列產(chǎn)品,工藝屬國(guó)內(nèi)首創(chuàng),達(dá)世界先進(jìn)水平,同時(shí)結(jié)束了河南33年來(lái)繼開(kāi)封制藥廠研制出國(guó)家一類(lèi)新藥炎痛喜康以來(lái)國(guó)家一類(lèi)新藥,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白為我國(guó)在喹諾酮類(lèi)藥物的開(kāi)發(fā)提供了一個(gè)很好的技術(shù)平臺(tái)。
公司的總體發(fā)展思路:立足于喹諾酮類(lèi)抗菌藥物及中間體系列產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和研制,加快制劑的生產(chǎn)步伐,力爭(zhēng)在3-5年內(nèi)開(kāi)發(fā)出國(guó)家一類(lèi)、二類(lèi)新藥各一種,形成拳頭產(chǎn)品,把公司建成國(guó)內(nèi)主要的喹諾酮類(lèi)系列產(chǎn)品生產(chǎn)基地之一。
滎陽(yáng)市化學(xué)合成研究所,是公司的專(zhuān)業(yè)科研開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu),主要從事產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、新產(chǎn)品技術(shù)研究開(kāi)發(fā)及在產(chǎn)產(chǎn)品的工藝技術(shù)改造,為公司提供系列化服務(wù)。該所現(xiàn)有職工23人,其中具有高級(jí)職稱(chēng)的5人,中初級(jí)職稱(chēng)的18人。設(shè)有五個(gè)常規(guī)化學(xué)合成試驗(yàn)室,一個(gè)常規(guī)化驗(yàn)室,一個(gè)配有高效液相、氣相色譜儀等檢測(cè)設(shè)施的質(zhì)檢中心及一座多功能中試合成車(chē)間,建筑面積約2000平方米。該所與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)j軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)藥科大學(xué)、鄭州工業(yè)大學(xué)等科研院所建立有長(zhǎng)期的技術(shù)協(xié)作關(guān)系,是公司堅(jiān)強(qiáng)的技術(shù)后盾。十余年來(lái),該所成功地對(duì)氟氯苯胺、三氟硝基苯、乙氧甲叉、四氟苯甲酸、諾氟沙星等高新技術(shù)產(chǎn)品進(jìn)行了技術(shù)研究開(kāi)發(fā)并推向工業(yè)化大生產(chǎn),使公司獲得了極好的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益,同時(shí)也培養(yǎng)和鍛煉了一大批有科技意識(shí)、技術(shù)素質(zhì)好、善于打硬仗的科技隊(duì)伍,積累了豐富的化學(xué)合成經(jīng)驗(yàn),具有良好的新產(chǎn)品技術(shù)研究開(kāi)發(fā)能力。
公司投資800多萬(wàn)元自行研制開(kāi)發(fā)的國(guó)家一類(lèi)新藥甲磺酸加替沙星原料藥及膠囊劑產(chǎn)品是填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的氟喹諾酮類(lèi)抗菌素產(chǎn)品,工藝屬國(guó)內(nèi)首創(chuàng)。該項(xiàng)目產(chǎn)品已被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司批準(zhǔn)已獲取新藥證書(shū)。生產(chǎn)本品所需的各種原料國(guó)內(nèi)均可滿足供應(yīng),且主要原材料本公司自行供給,能有效降低產(chǎn)品生產(chǎn)成本,預(yù)計(jì)該項(xiàng)目產(chǎn)品達(dá)產(chǎn)時(shí),國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率可達(dá)20%左右,具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。各種生產(chǎn)設(shè)備選型可滿足工藝設(shè)計(jì)要求,“三廢”治理有保證,項(xiàng)目生命周期長(zhǎng),經(jīng)濟(jì)效益顯著,抗風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng),市場(chǎng)前景十分廣闊。
目前,氟喹諾酮類(lèi)的世界銷(xiāo)售市場(chǎng)為抗生素市場(chǎng)的1/2,在九十年代中期已達(dá)到37億美元。有專(zhuān)家預(yù)測(cè),今后這類(lèi)抗菌藥將取代頭孢菌素成為抗菌藥市場(chǎng)的主導(dǎo)產(chǎn)品。據(jù)有關(guān)權(quán)威人士預(yù)測(cè),甲磺酸加替沙星是較已上市的所有氟喹諾酮類(lèi)藥物的抗菌活性更強(qiáng),適應(yīng)癥更廣泛,療效更確切,未來(lái)的發(fā)展速度、銷(xiāo)售市場(chǎng)將超過(guò)已上市的任何一種氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物,這枝氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物的獨(dú)秀,前景將十分廣闊。